文／智璞產業趨勢研究所
當前最熱門的話題莫過於全球瘋迷的ChatGPT聊天機器人，AI（人工智能）／ML（機器學習）目前較為普及的生活應用分別為自動駕駛、語音助理和聊天機器人，隨著近年AI /ML功能的強大和完整，在醫療端也逐漸掀起整合應用狂瀾。
從三大趨勢觀點來看，AI /ML在醫療設備應用的發展迅速，（1）US FDA核准AI／ML嵌入醫療設備累積數量持續攀高，截至2022年10月 US FDA 已核准521件AI /ML輔助的醫療設備; （2）2023 CES大展數位穿戴式裝置AI應用全面化，AI /ML儼然成為新世代醫療器材和創新數位健康裝置的標準配置; 以及（3）近期國際醫材大廠收購案更看重AI /ML輔助內涵，AI／ML已成為收購首選標的，以上都顯示出AI／ML應用在醫療設備的重要性。
此外搭配未來醫療「遠距醫療」和「虛擬看診」的需求趨勢下，民眾虛實就醫混合模式，透過ICT科技將醫院端、診所端、居家護理端的醫療健康資訊同步串接，AI/ML導入更多醫療設備和數位健康裝置，從基本演算法到複雜的AI/ML輔助診斷產品應用，將有助於打造精準、高效率、成本平價化，以及不受限場域的醫療服務內容，以提供更精準地輔助診斷、建議或警示、或打破複雜設備操作者上手的學習門檻，以及提高工作規模化效率，讓醫生從重複性任務中釋放出來，進而從事需要技術投入的工作內容，此一趨勢也將促進新世代醫材產品創新加值的更迭，讓廠商尋求向醫院銷售更多樣化的設備和儀器。
根據Grand View Research人工智慧在醫療保健市場報告，2022年全球醫療保健人工智慧市場規模達154億美元，在2023年至2030年年間年複合成長率約為37.5％，到2030年市場規模更上看2,082億美元，AI/ML被視為醫療設備新的增長點，有別過去醫療器械設備除了朝向可攜式、輕量化和成本平價化發展外，為因應在醫院、緊急診所或居家護理診療使用情境，醫療設備正在朝向智慧化和整合化的趨勢發展，以AI /ML賦能醫療設備結合連續性數位診療記錄、電子病歷、數據資料庫或警報系統，來幫助醫療專業人員來監控並評估病患狀況，並可提供醫師無法執行的密集輔助診斷，讓醫師任務與智慧醫療系統無縫接軌，因此AI／ML正在改變醫療保健市場遊戲規則。
AI/ML輔助診療已成為國際醫材市場超車賽道
從US FDA核准521件AI/ML醫材清單來看，以放射學領域核准數量最多約佔75％，其次為心血管領域約佔11％，主要受惠於醫學影像和心電圖容易取得大量數據，經演算法產生輔助診斷的加值效益，因此成為兵家必爭之地。而目前擁有最多US FDA核准的AI／ML醫療設備公司，分別是GE Healthcare的42件和Siemens的29件，其中GE Healthcare的42 件中大部分都用於放射醫學設備。
從企業佈局和收購方面來看，GE Healthcare已開發Edison AI平台廣泛應用於自家CT、MRI、X光和超音波設備，並透過收購caption health再取得AI超音波心力衰竭輔助診斷，來完善超音波設備的領先地位；手術醫材大廠Stryker也透過收購Vocera Communications和Gauss Surgical分別取得AI敗血症輔助診斷，以及AI剖腹產和分娩失血量監測，以強化手術護理效益，心血管醫材大廠Abbott開發Ultreon平台應用於AI冠狀動脈血流和阻塞監測，來增進心血管領域業務優勢。
以上都可看出國際醫材大廠佈局AI /ML新賽道的態勢，其一致的目標是進行產品和技術整合，在提高病患診斷療效和體驗的同時，進一步促進醫療設備的創新和發展，此外更覬覦AI/ML新賽道帶來的產業優勢。
台灣過去承襲技術加工和成本製造效率，將台灣醫材產業從製造業切入國際代工、再走入品牌，在血糖監測、隱形眼鏡、微創醫材及高階影像等領域都有不錯表現。現階段則從結合醫療服務、意見領袖醫師和AI/ML輔助診療優勢，將可帶動醫療科技產業朝向精深化升級。
借鏡Butterfly和Caption health合作模式的外擴效益，Butterfly是輕量化手持式超音波診斷探頭製造商，Caption health是AI輔助超音波系統開發商，經兩家創新醫療科技公司的強強聯手，在原本就競爭激烈的醫療超音波設備市場中，創造出突圍市場的。AI手持式超音波診斷具有操作簡便、速度高效和準確性，除廣泛被市場接受外，AI輔助診斷的應用已逐漸清晰，最終促使醫療超音波巨頭GE醫療對Caption health的收購，來鞏固其在善超音波設備的領先地位。因此搭上AI/ML的趨勢，有望讓台灣中小型廠商另闢蹊徑，在國際大廠盤據的醫療設備市場中異軍突起，這也將是台廠切入醫療設備市場攻城掠地的契機。